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疫苗销售重回景气,智飞生物

时间:2019-09-21 11:05来源:云顶集团登录网站
优势品种放量叠加行业恢复,全年取得高增长: 事项: 事项: 自产、代理产品齐发力,公司业绩快速增长:    公司业绩在优势品种AC-Hib三联苗的带动下实现高速增长,其中自产产品实现收入

优势品种放量叠加行业恢复,全年取得高增长:

事项:

事项:

自产、代理产品齐发力,公司业绩快速增长:

    公司业绩在优势品种AC-Hib三联苗的带动下实现高速增长,其中自产产品实现收入10.18亿元,同比增长132.10%。核心产品AC-Hib出货超400万支,实际结算预计在390万支左右,实现收入约8亿元,同比增长220%以上。微卡实现收入2903.50万元,基本与2016年持平。自产产品总毛利率95.15%,比上年同期上升2.59PP。

    公司公布2017年三季报:前三季度实现营业收入7.69亿元,同比增长181.46%;实现归属净利润2.85亿元,同比增长4118.66%,扣非后归属净利润2.80亿元,同比增长7951.12%,符合预期。

    公司公布2017年中报:上半年实现营收4.45亿元,同比增长142.01%;实现归属净利润1.72亿元,同比增长1326.96%,扣非后归属净利润1.68亿元,同比增长1629.61%。恢复情况良好,符合市场预期。

    在公司自产、代理产品共同推动下,公司Q2单季度实现收入12.34亿元(+336.00%),实现归属净利润4.23亿元(+279.24%),继续维持快速增长。

    报告期内代理产品实现收入2.74亿元,同比增长9231.67%,主要是由于年内引入甲肝灭活和23价肺炎疫苗的代理。因2016年行业因素及2017年公司产品结构变化较大,公司总体毛利率与费用率不具可比性,不再赘述。

    平安观点:

    平安观点:

    2018H1,公司自产产品实现收入5.63亿元(+35.69%),其中核心产品AC-Hib三联苗上半年批签发279.58万支,实现销售约255万支,全年有望销售550-600万支(对应收入约12亿元,利润约6亿元)。代理产品实现收入14.70亿元(2017H1无代理收入),其中核心产品4价HPV疫苗上半年批签发262.48万支,实现销售约180万支。目前HPV疫苗已在全国29个省级单位中标,随进口数量增加全年有望销售450万支(对应收入约36亿元,利润约5.4亿元)。

    HPV疫苗招标顺利,广受认可:

    三联苗持续放量,代理品种恢复供应:

    二类苗供应恢复迅速,公司重回高增长轨道:

    公司2018H1毛利率为59.20%,销售费用率为14.20%,管理费用率为5.05%。由于代理HPV疫苗上市后公司产品结构与2017H1差异较大,同比口径数据不可比。

    公司代理的MSD4价HPV疫苗Gardasil在2017年5月获批后于当年4季度正式上市,目前已在云南、河南、黑龙江、重庆、江西、广西、湖北、湖南、四川、福建、江苏、广东、山东、浙江、吉林、内蒙古、北京、河北、天津、上海等26个省市中标,基本实现主要地区的覆盖。

    随二类苗供应恢复、公司直销渠道优势以及三联苗AC-Hib放量,智飞生物17年业绩取得亮眼表现。Q3公司实现营业收入3.24亿元,同比增长262.74%,实现归属净利润1.13亿元,同比增长2249.55%,在Q2基础上再进一步。

    随二季度各省疫苗招标落地,一票制下的二类苗销售与配送快速进入正轨。智飞生物依托其行业领先的自有销售配送人员在疫苗供应恢复过程中取得上佳表现。二季度实现收入2.83亿元,环比大增74.41%。疫苗生产趋于正常后固定成本影响降低,总体毛利率92.26%,同比上升1.25PP。 费用率方面,2017H1的销售费用率为24.02%,同比下降18.08PP;管理费用率17.77%,同比下降18.80PP。主要系营业收入的恢复稀释了人员工资等固定费用。

    重磅产品持续推出,公司团队执行力强:

    截止3月19日,中检院共完成Gardasil的批签发135.49万支(GSK的Cervarix共完成批签发162.74万支)。根据终端反馈,疫苗接种供不应求,预约接种时间普遍在1个月以上。预计之后进口数量会有所增加,满足市场需求。

    前三季度,公司独家品种AC-Hib三联苗估计销售270万支左右,对应约5.5亿收入。根据Hib类疫苗的市场空间与三联苗推广速度,我们预计2-3年有望内挑战1000万支的年出货量。

    AC-Hib持续放量,独家品种表现耀眼:

    继4价HPV疫苗获批仅半年即上市之后,公司旗下其他重磅产品也正在推进过程中。智飞各团队强大的执行力使得产品能够以超出平均水平的速度进行各省招标工作并实现销售。

    未上市大品种众多,奠定未来增长基础:

    17年4月,公司与MSD续签了23价肺炎疫苗与甲肝灭活疫苗,恢复了代理疫苗的销售。7月末,第一批代理疫苗通过批签发开始销售。根据我们给的估算,8-9月代理疫苗共实现销售7000万元左右,进一步增厚公司利润。

    公司独家品种AC-Hib三联苗自2015年中推出后即实现快速放量,后受山东疫苗案所致的行业停滞拖累没能完成既定销售目标。2017Q1公司三联苗销售约50-60万支,2017Q2的销售则一跃上升至120万支左右,放量态势明显。预计实现全年400万支以上的销售目标难度不大,能够为公司带来4亿元以上利润。

    2018年4月,代理的5价RV疫苗获批上市,目前已完成2个省级单位的招标工作;同月,9价HPV疫苗也获批上市,目前已在5个省级单位中标。6月公司处于上市申请的自研产品预防用微卡正式纳入优先审评,有望在较短时间内获批上市,配合公司后续推出的EC试剂(临床3期完成),助力减少国内肺结核潜在携带者数量,并为公司带来丰厚回报。

    公司尚未上市的品种同样值得期待。预防用微卡已经完成数据处理工作,代理的5价RV疫苗在绿色审评通道中,这两个均是数亿元规模的大品种,有望在年内实现上市销售。

    HPV疫苗上市在即,研发管线丰富:

    根据Hib现有市场推算,AC-Hib能够在18年实现600万支以上的销售,19年更是有机会挑战1000万支的目标,是公司内生增长的核心动力。

    此外还有人二倍体狂苗、双价痢疾疫苗、15价肺炎结合疫苗等品种在研,作为公司中长期发展的推动力。

云顶集团4008,    此外,在临床阶段中还有EC试剂、双价痢疾、人二倍体狂苗、15价肺炎结合等产品,组成了公司中长期增长的基础。

    5月,公司代理MSD的4价HPV疫苗Gardasil获得CFDA注册通过,允许其在国内销售。9月第一批进口HPV疫苗已获得通关单,后续完成批签发即可上市销售。如果顺利,最早有望在17年12月推向市场。Gardasil出厂价798元/针,根据公司与MSD签订的采购合同推算,该品种能够为公司带来翻倍级增长。

    代理Gardasil获批,有望带来翻倍级增长:

    管线中重要产品上市、放量节奏良好,公司处于高速发展期,维持“推荐”评级:作为国内民营疫苗的龙头企业,智飞生物的销售团队能力早已为市场所认可。自2017年后,公司丰富的产品线成为增长重心,各重磅品种逐步进入上市、放量阶段,为公司带来高速且有持续能力的业务增长。在CFDA加速推进新药上市的当今,我们认为公司的在研品种大概率能够如期甚至早于预期获批,再嫁接公司出色的推广能力,实现快速放量。维持2018-2020年EPS为0.89、1.38、1.73元的预测,维持“推荐”评级。

    三联苗放量如期兑现,后续产品带来倍增级增长,维持“推荐”评级:二类苗市场恢复与三联苗放量带动公司实现了高速发展,节奏基本符合我们之前的预期。2018年公司迎来HPV疫苗完整销售的第一年,巨大的市场需求有望为公司带来翻倍级增长。此外预防用微卡、5价RV等产品也将陆续上市,进一步带来向上动力。根据Gardasil市场反馈及在研品种节奏,调整2018-2020年EPS为0.77/1.09/1.33元(原2018-2019年为0.71/1.00元),维持“推荐”评级。

    公司长期注重研发,研发管线中拥有多个重量级产品,包括预防用微卡及其配套EC试剂、痢疾疫苗、15价PCV等。从时间看,各新产品将在未来数年中陆续落地,持续为公司带来增长动力。

    5月,公司代理MSD的HPV疫苗Gardasil国内获批,适用人群为20-45岁女性,主要针对的是2.7亿人的存量市场(一人三针,出厂价798元/针)。疫苗获批后,公司第一时间向MSD下单订购疫苗,预计目前正在进行报关和补标工作。考虑进口后的批签发因素,我们预计疫苗将在2018年初正式销售。

    风险提示:

    风险提示:

    国内领先疫苗企业,产品与渠道共驱动助力迅速发展,维持“推荐”评级:公司长期坚持自主产品研发、自主销售和自主配送,在二类苗销售收紧、行业洗牌后获得先发优势,增长迅猛。公司独家三联苗进入快速放量期,18年还有代理HPV疫苗、预防用微卡、RV疫苗等产品落地,确保公司继续处于发展快车道。维持17-19年EPS预测0.27、0.71、1.00元,“推荐”评级。

    由于相对高值,HPV疫苗将优先投放经济较好、人口密集的城市周边。假设共1500个接种点使用Gardasil疫苗(全国总共约5万家接种点),每个点每月接种80人,则全年可销售432万支,按15%净利率测算,对应5.18亿元净利润,为公司带来翻倍级增长。

    (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;

    (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;

    风险提示:产品审批进度不达预期,产品推广不达预期。

    后备品种推进顺利,陆续上市保障长期发展:

    (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长;

    (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长;

    公司管线中产品丰富,代理RV疫苗在绿色申报通道中,有望17年年底获批,18年中上市,全面铺开后可贡献15-20亿元收入。此外,预防用微卡已完成临床工作,正在数据梳理阶段,而其配套的EC试剂也已进入儿童临床。

    (3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。

    (3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。

    2017年与MSD续签的23价肺炎和甲肝疫苗也将在下半年重新上市。根据中检院数据,首批23价肺炎疫苗已经于7月下旬完成22.71万瓶的批签发,预计甲肝疫苗也会很快通过认证。传统代理疫苗的销售能够最大程度发挥直销队伍的优势,摊薄相关费用。

    产品与渠道并行,民营疫苗龙头重振雄风,维持“推荐”评级:公司在2016年行业停滞时坚持自营自送模式,并积极扩张销售队伍,在洗牌中占得优势。多年研发成果AC-Hib、微卡等全球独家品种竞争格局良好,代理的重磅产品HPV疫苗即将进入销售,而RV疫苗也有望于明年上市。我们看好公司长期发展,基于疫苗渠道的恢复情况和公司新产品推进迅速,上调17-19年盈利预测,预计EPS为0.27、0.71、1.00元(原0.27、0.58、0.72元),维持“推荐”评级。

    风险提示:行业恢复速度不达预期,后续产品审批风险。

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